LA
ESPAÑOLA PHARMAMAR ANUNCIA RESULTADOS POSITIVOS DE SU TRATAMIENTO CONTRA EL
COVID-19
16.10.2020
https://mundo.sputniknews.com/salud
PharmaMar anuncia que su ensayo
clínico APLICOV-19 con Aplidin para el tratamiento de pacientes adultos con
COVID-19 ha conseguido los objetivos primario de seguridad y secundario de
eficacia.
Aplidin ha conseguido reducir notablemente la carga viral y de la Proteína C-reactiva (PCR) en los pacientes, tal y como ha explicado PharmaMar. El estudio que ha presentado la compañía española ha demostrado que la reducción media de la carga viral en los pacientes el día 7 después del inicio del tratamiento fue del 50%, llegando a alcanzar el 70% el día 15. La compañía ha señalado que el 90% de los pacientes que se han sometido al ensayo tenían cargas virales medias o altas.
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En concreto al 80,7% de los pacientes se les ha dado el alta médica el día 15 de su hospitalización, o antes, y un 38,2% la recibieron antes del día octavo, teniendo en cuenta que por protocolo, los pacientes deben estar un mínimo de siete días ingresados en el hospital.
Además, según el estudio presentado por la compañía española, hay un paralelismo entre la disminución de la carga viral, la mejoría clínica y la resolución de neumonía. También se ha podido observar una caída de los parámetros de inflamación, como la Proteína C-reactiva (PCR). De hecho, el día 30 desde el inicio del tratamiento, ninguno de los pacientes tratados con plitidepsina habían desarrollado síntomas o signos derivados de la infección por COVID-19.
Estos resultados confirman tanto la
seguridad como la actividad. La seguridad ya se vio en otros estudios, con
aproximadamente 1.300 pacientes oncológicos tratados a dosis mucho más altas, y
la actividad ya se vio en estudios in vitro e in vivo en diferentes
laboratorios de prestigio internacional, asegura la compañía.
Después de los resultados obtenidos
con el estudio, PharmaMar ha conseguido la autorización por parte de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para realizar una extensión
del número de pacientes y poder así permitir el acceso al tratamiento a
aquellas personas que lo necesiten.
PharmaMar es una compañía
biofarmacéutica con sede en Madrid, centrada en la oncología. La empresa está
comprometida con la investigación y el desarrollo y se inspira en el mar para
el descubrimiento de moléculas con actividad antitumoral.
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